Kit de Procedimiento Monoshot para Terapia Intra-Articular.

Dispositivo Médico de Ácido Hialurónico (HA) de Alta Concentración, asociado a un procedimiento de obtención de Plasma Rico en Plaquetas (PRP) Autólogo.

El Kit de Procedimiento Monoshot es un conjunto estéril y desechable diseñado para facilitar la terapia intra-articular. Permite, en un solo procedimiento integrado, la preparación de Plasma Rico en Plaquetas (PRP) autólogo y su administración conjunta con Ácido Hialurónico de alta concentración.

Categoría:

Descripción

Composición: Incluye jeringa precargada con 3.8 ml de Ácido Hialurónico (Hialuronato de Sodio) al 2.5% (95 mg de HA), de alto peso molecular y origen no animal, y dispositivo para la separación de PRP autólogo.

Indicación del Dispositivo Médico (Ácido Hialurónico):

“Mejoría de la función física de las articulaciones mediante la restauración viscoelástica y disminución de la fricción, permitiendo una mayor fluidez entre las superficies de los cartílagos.” *(Indicación establecida conforme a la Resolución E 7.784/2025 del Instituto de Salud Pública de Chile).*

El procedimiento está dirigido a pacientes con dolor y disminución de la movilidad articular, donde el profesional de la salud determine la necesidad de una terapia intra-articular combinada.

Información Regulatoria y de Uso:

Dispositivos Médicos notificados conforme al Decreto Supremo N° 825/98 del Ministerio de Salud.

Productos de uso profesional. Su empleo debe realizarse siguiendo estrictamente las Instrucciones de Uso proporcionadas.

Contraindicado en caso de hipersensibilidad a los componentes, infección articular activa o infección local en el sitio de inyección.